质量管理部门人员具有足够的相关资质和学历背¤景,并且有药品生产质量管理经验,担当质量保证(QA)和质量控制(QC)工作。质量控→制分析化验室所配置的检测仪器和检测设施品质精良、性能可靠、并经过充分验证,确保质量控制过程各个环节的物料各项指标的◤精准分析和检测,为产品质量的□控制提供可靠的依据。
奥翔精细化工厂房、设备、设施的布局◣、选型、设计、运行以及维护均按↓照高标准GMP体系执行,现在拥有原料药合成车间五个(生产车间),三个十万洁』净级别的生产车间(精烘包),合成反应釜从50升至2500升不等,共计近150百个,配以附属设■施,年产量原料≡药400吨左右,可以满足各种原料♂生产所需要的条件。
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